|
Laboratorium Test DNA ma możliwość wykonania refundowanych badań na celiakię. Taką możliwość na razie mają pacjenci należący do Dolnośląskiego, Śląskiego i Opolskiego oddziału NFZ.
Jedynymi warunkami skorzystania z badania są:
Szczegóły na temat procedury wykonania badań refundowanych uzyskają Państwo dzwoniąc pod numery telefonów: 32 363 08 76, 800 007 771 (bezpłatna infolinia), na stronach serwisu www.testdna.pl lub pisząc na adres e-mail: biuro@testdna.pl.
dr Barbara Prokurat Wrocław, 6 sierpnia 2011
1). Produkty lecznicze zazwyczaj nie zawierają przetworów zbożowych innych niż skrobia. Najczęściej stosowane są skrobie: kukurydziana i ziemniaczana, znacznie rzadziej pszeniczna.
Zgodnie z aktualną wiedzą skrobia pszeniczna może zawierać jedynie śladowe ilości glutenu, (zawartość glutenu w skrobi pszenicznej jest określana w teście do oznaczania całkowitej zawartości białka, opisanym w Farmakopei Europejskiej), dlatego uważa się, że może być ona bezpiecznie stosowana u osób z chorobą trzewną. Pomimo to, zgodnie z europejskim prawem farmaceutycznym podmioty odpowiedzialne mają obowiązek deklarować każdą ilość skrobi pszenicznej zawartej w produkcie leczniczym przeznaczonym do stosowania doustnego, ze względu na fakt iż takiego produktu leczniczego nie powinni stosować pacjenci z alergią na pszenicę (inną niż choroba trzewna).
*[European Commission, Brussels, ENTR/F2/BL D(2003); Notice to Applicants; Volume 3B; Excipients in the label and package leaflet of medicinal products for human use]
Poniżej wymagana treść informacji w języku polskim, dotyczącej zawartości skrobi pszenicznej w produkcie leczniczym:
2). Zgodnie z danymi dostępnymi w Rejestrze Produktów Leczniczych, na polskim rynku znajdują się tylko nieliczne produkty lecznicze zawierające skrobię pszeniczną. Przeważającą większość stanowią produkty lecznicze zawierające skrobię kukurydzianą lub ziemniaczaną. Również termin „skrobia pre-żelowana” (pregelatinized starch) zgodnie z farmakopeą dotyczy tylko skrobi kukurydzianej i ziemniaczanej.
Ministerstwo Zdrowia Departament Polityki Lekowej i Farmacji Irena Meissner-Wantuch
Starszy ekspert Dział Oceny Dokumentacji Klinicznej Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Barbara Aleksandra Cichańska
|
POZOSTAŁE INFORMACJE DOTYCZĄCE KWESTII
MEDYCZNYCH
SPIS INFORMACJI
KOMUNIKAT 
